Чума коррупции. Восстановление веры в обещания науки - Кент Хекенлайвли

расположенное в Бетесде, штат Мэриленд.

План был относительно прост: оценить угрозу кровоснабжению и решить все обнаруженные проблемы. Мы должны были сделать это в три этапа.

Прежде всего, необходимо было разработать праймеры, позволяющие обнаружить XMRV с помощью точного, быстрого и недорогого ПЦР-теста. Кроме того, мы должны были разработать серологический тест для выявления антител, подобный тому, который двумя десятилетиями ранее выявил ВИЧ-инфекцию у Мэджика Джонсона.

Второй этап заключался в проверке точности разработанных нами тестов на естественных образцах, полученных от известных положительных пациентов из оригинального исследования.

В-третьих, необходимо было провести слепое исследование диагностических тестов с целью определения их чувствительности и специфичности. Мы не хотели ошибочно диагностировать инфицированного человека как неинфицированного и наоборот.

Антитела, которые мы использовали в нашем серологическом тесте, опубликованном в статье Science, были превосходны для выявления XMRV и остаются таковыми до сих пор. Это был единственный тест, который точно определял всех членов семейства XMRV. Этого должно было быть достаточно, если бы мы действительно пытались определить, имело ли место заражение XMRV.

Для сравнения: у Мэджика Джонсона никогда не выделяли инфекционный ВИЧ из организма. Анализ его крови показал наличие антител к ВИЧ, что означает, что он был подвержен воздействию ретровируса и можно ожидать развития СПИДа и смерти от него.

Вот почему так важно было начать прием антиретровирусных препаратов так рано. Они заглушают экспрессию вируса, что приводит к повреждению иммунной системы.

Но я не думаю, что ответственные лица были просто заинтересованы в надежном тесте. Слишком много было других факторов.

 

XMRV был готов стать гораздо большим, чем ВИЧ.

Когда в 1991 году Мэджику Джонсону был поставлен диагноз, считалось, что один миллион американцев заражен ВИЧ. Наши исследования показали, что 3,75% населения являются носителями этого вируса. Многоцентровое исследование профессора Колумбийского университета Яна Липкина и его более позднее исследование, проведенное совместно с доктором Монтойей из Стэнфордского университета, показали, что вирус носят около 6% населения. Исследователь Харви Альтер, удостоенный премии Ласкера, и его коллега Ши-Чинг Ло обнаружили, что 6,6% здоровых контрольных групп были положительны на XMRV и родственные ему члены. Мы были консервативны в оценке масштабов этой эпидемии. Если взять эти цифры в качестве диапазона, то в мире насчитывается от десяти до двадцати миллионов американцев, являющихся носителями того или иного варианта вируса семейства XMRV.

Я считаю, что урок ВИЧ-СПИДа заключается в том, что если существует угроза для одного человека или группы людей, то это угроза для всех нас.

Ошибка, которую мы совершили в борьбе с ВИЧ-СПИДом, заключалась в том, что мы смотрели с позиции морального превосходства на геев и наркоманов, вместо того чтобы рассматривать эту проблему как проблему всей человеческой семьи. То, что затрагивает одного, затрагивает всех нас. Это не просто духовная точка зрения, а точка зрения, основанная на твердых научных данных. Распыление пестицидов на растения для уничтожения насекомых, скорее всего, нанесет вред и многим другим живым существам, включая человека.

Возможно, кто-то упрекнет нас за такой подход, но не было никакого смысла в том, чтобы XMRV были связаны исключительно с ME/CFS и раком простаты. Это не соответствовало данным трехлетних семейных исследований, и это не соответствовало тому, что мы узнали о ретровирусах. Впервые вирус был обнаружен в ткани рака предстательной железы. Насколько я знаю, у женщин нет простаты. Вот почему мы так сосредоточились на семейных исследованиях и изучении закономерностей развития заболеваний в этих группах. Были ли мы удивлены, обнаружив аутизм у детей матерей, страдающих ME/CFS?

Мы не могли предсказать эти результаты с самого начала. Но как только появились данные, мы поняли, что патология имеет большой смысл.

Ради Бога, мы десятилетиями советовали беременным женщинам, зараженным ВИЧ, перед любой вакцинацией немедленно переводить детей на антиретровирусные препараты, опасаясь, что вакцина может спровоцировать развитие СПИДа в полном объеме. Вирус любит прятаться в моноцитах, В- и Т-клетках иммунной системы - именно в тех клетках, которые вакцинация могла бы стимулировать.

Это не было ракетостроением.

Мы хотели сказать, что если эта бомба замедленного действия уже находится у значительной части населения, то мы не хотим, чтобы вакцинация привела к взрыву нейроиммунных заболеваний и рака.

В 2010 году стоимость тестирования одного пациента на ВИЧ составляла около двадцати двух долларов. На тот момент, по оценкам специалистов, в мире насчитывалось около тридцати четырех миллионов ВИЧ-инфицированных. Каждый из них нуждается в анализе крови. Это означает сотни миллионов долларов для тех, кто владеет правом на проведение теста.

Возьмем более низкую цифру, согласно которой в 2010 году, вскоре после публикации результатов нашего исследования, примерно 4% населения США было инфицировано вирусом XMRV. Это двенадцать миллионов американцев. Если рассматривать эту цифру с точки зрения численности населения мира на тот момент, то это означает, что примерно 275 млн. человек по всему миру были инфицированы XMRV.

Эффективный анализ крови на XMRV не будет стоить сотни миллионов долларов.

Это будет стоить миллиарды.

Вы, наверное, не удивитесь, узнав, что мы с Фрэнком и наши исследовательские институты стали единственными изобретателями XMRV в патентной заявке от 6 апреля 2010 г. на "Штаммы вируса ксенотропной мышиной лейкемии и методы их обнаружения", получив номер патентной заявки 20110311484.

В аннотации к нашей заявке было указано:

Представлены новые штаммы вируса ксенотропной мышиной лейкемии (XMRV), их полинуклеотиды или полипептиды. В настоящем документе идентифицированы изменения нуклеиновых кислот или аминокислот, выявленные в штаммах XMRV, выделенных от людей. Также представлены методы выявления таких штаммов XMRV, основанные, по крайней мере частично, на выявленных изменениях нуклеиновых кислот или аминокислотных изменениях.

Важно обратить внимание на несколько моментов. Как вы можете заметить, мы однозначно говорим о существовании нескольких штаммов XMRV, и эти штаммы были выделены нами от реальных пациентов. С самого начала наши данные, приведенные в статье Science 2009 года, указывали на существование нескольких штаммов. Кроме того, мы выделили вариантные штаммы от реальных пациентов, а не как другие, которые использовали молекулярный клон вируса VP62 в качестве заменителя реального вируса.

 

После публикации результатов нашего исследования в октябре 2009 года на меня обрушился шквал телефонных звонков.

Многие из них были получены от пациентов с ME/CFS, которые хотели знать, что это означает для их заболевания, некоторые - от врачей, которые считали, что мы, возможно, нашли последний кусочек головоломки для многих их пациентов, и один - от Cerus, компании из Конкорда, Калифорния.

Насколько я помню, со мной по телефону разговаривала одна из вице-президентов компании, доктор Лили Лин. Она была впечатлена статьей и сказала, что