Шрифт:
Интервал:
Закладка:
При этом надо учесть, что формалин плюс ртутная соль — далеко не все испытания "на прочность" и выживание, выпадающие на долю наших младенцев.
Напомню, АКДС и её "ослабленные" модификации — сорбированная смесь на гидроокиси алюминия. И здесь международные требования не соблюдены ни на стадии разработки сорбированных вакцин, ни в процессе контроля — "Особые факторы, подлежащие учету при оценке пригодности и безопасности адъювантов, предложенных для применения на человеке" (21.2, с. 36):
— обычных тестов на острую и хроническую токсичность, применяемых для оценки безопасности лекарственных средств, здесь явно недостаточно — перед решением вопроса об использовании адъювантов;
— вещества, используемые для адъювантных целей, должны быть химически чистыми, иметь четкий химический состав, который должен быть легко воспроизводим… не должны содержаться химические вещества — канцерогены и посторонние примеси, могущие вызывать побочные реакции;
— изучить биорасщепляемость с тем, чтобы можно было избегать: дополнительного раздражения, могущего привести к повреждению тканей, чрезмерной стимуляции иммунной системы, возможной индукции рака вследствие длительного раздражающего действия;
— усиление иммунологической активности не должно быть чрезмерным, т. е. адъювант (А) должен максимально усиливать действие антигенов, но не влиять на собственные антигены хозяина;
— вакцина с "А" не должна содержать антигены, перекрестно реагирующие с антигенами человека, т. е. должна максимально уменьшить возможность аутоиммунных реакций;
— "А" не должен вызывать развития аллергической гиперчувствительности;
— должен быть химически чистым с определенной химической структурой (ввиду сложности получения алюминиевых сорбентов с одинаковыми физико-химическими свойствами возможны колебания в активности между различными сериями одних и тех же вакцин);
— "А" не должен быть канцерогеном или усиливать действие канцерогенов;
— должен усиливать действие только вакцин и не оказывать других влияний на иммунную систему, таких, как трансформация лимфоцитов, высвобождение эндогенных пирогенов, простагландинов, интерферонов и др.;
— должен легко подвергаться биодеградации и элиминироваться из организма;
— вакцины с "А" должны быть безопасными при парентеральном введении и не оказывать побочных явлений (абсцессов и т. п.) [6];
— "А" не должен обладать пирогенными и тератогенными свойствами, необходимо исследовать возможное тератогенное действие "А", если его применение рассчитано на женщин детородного возраста…"
НИ ОДНО И3 УСЛОВИЙ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ГИДРООКИСИ АЛЮМИНИЯ У НАС НЕ ВЫПОЛНЕНО!
Еще более жестко "требования к безопасности адъювантов" сформулированы Национальньным институом аллергии и инфекционных болезней (Бетесда, США, 1978) (Экспресс-информация: Пер. с англ., М. 1980, с 16).
Преступление за преступлением в отношении огульного вмешательства в организм детей, но… в это не вникает, пропагандируя единственное — вакцинацию "всех подряд"…
Переводим, пишем рекомендации, указания и… ничего не выполняем для улучшения качества вакцин, повышения их безопасности.
А теперь попробуйте сосчитать, сколько ПДК, не мнимых, а реальных получает ваш в первые полгода жизни из воздуха, воды, пищепродуктов и … после оздоровительного мероприятия— вакцинации?! Последнее — инъекционно, т. е. посредством одного из самых действенных путей поступления ядов.
МЕРТИОЛЯТ — КЛЕТОЧНЫЙ ЯД — надпись на этикетке.
Мы делаем все от нас зависящее для привлечения внимания онкологов, гематологов, токсикологов, гигиенистов, педиатров-вакцинаторов к примитивным методам оценки безопасности вакцин, к существующей системе массового "оздоровления" детей подобной профилактикой.
Мое знакомство с некоторыми отечественными предприятиями, изготовляющими антибактериальные вакцины, произвело на меня тяжелое, гнетущее впечатление. Полное отсутствие культуры производства лекарственных средств, за которой не надо ехать ни в США, ни в Германию, ни в Японию, а всего лишь в институт полиомиелита и вирусных энцефалитов — теперь им. академика Чумакоав… под Москвой.
С помощью журналистов нам удалось сделать документальный фильм о работе совсем иного предприятия, производящего АКДС и расположенного тоже под Москвой: в Петрово-Дальнем.
Администрация этого производства с гордостью демонстрировала свои "достижения", даже не понимая, что показывать такой уровень изготовления вакцин в наше время — позор! Никаких представлений о стерильной работе, о стандартности содержания экспериментальных животных, о гуманном обращении с ними для получения достоверных результатов…
ТАКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ НАДО БЫЛО ДАВНЫМ-ДАВНО ЗАКРЫТЬ!
Телефильм прошел по программе "Добрый вечер, Москва!" 5 октября 1991 г. НО, заинтересовав несколько десятков специалистов, в их числе пришедших в ужас нескольких участковых педиатров, он не вызвал соответствующей реакции у организаторов повальных прививок АКДС.
Позже, в 1992 г., по просьбе российского правительства ведущие специалисты шести стран мира проводили экспертизу нашей лекарственной фармакологической промышленности. Результаты экспертизы частично изложены в газете "Куранты" (15.09.92). Приглашенные зарубежные специалисты установили, что все предприятия (!), занимающиеся в нашей стране изготовлением лекарственных средств, находятся в очень тяжелом состоянии; производственная технология фармсредств отстает на 40–50 лет от мировых требований и стандартов; полностью отсутствует адекватный контроль качества; нет биологических баз со стандартными экспериментальными животными, условия изготовления препаратов абсолютно антисанитарные.
С чем же сравнивать производство АКДС, если известно, что контроль качества, изучение безопасности отечественных лекарственных лечебных препаратов и добавок к ним, судя по "руководящим методическим материалам", на несколько порядков выше, нежели "унифицированные методы контроля" профилактических средств — вакцин и, прежде всего, АКДС?!
Было бы чуть проще, если бы АКДС-"вакцина" прошла первые стадии изучения безопасности, которые проходят противовирусные вакцины. Уверена, если бы такое случилось, АКДС никогда бы не была допущена в практику детскою здравоохранения.
За подобное состояние предприятий и национальные разработки в оценке качества вакцин должны отвечать наши здравоохранительные органы в лице (если оно есть!) ГНИИСКа и КВС а в целом Фармкомитета.
НА САМОМ ДЕЛЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НЕ НЕСЕТ НИКТО!
Дело в том, что мы — единственная страна в мире (!), где вакцины не считались лекарственными средствами, и были отнесены к этой категории лишь в связи с появлением в России закона "О лекарственных средствах", вступившего в силу всего лишь с 1998 г.! Должно быть, еще и поэтому "культура труда при изготовлении вакцин не соответствует международным стандартам" (14, 28, 29).
Сейчас хоть и изданы "новые методы" изучения безопасности вакцин (31 в), однако, написать — не значит внедрить. Между этими двумя понятиями существует пропасть, практически непреодолимая, из-за отсутствия материально-технической базы в условиях нашей долговременной и повсеместной запущенности (28, 29).
Таким образом, продолжается достоверно установленное "нормированное отравление людей" (56). Добавлю от себя — нормированное отравление детей по современной расценке "допустимости", рассчитанной на взрослого человека… Тем более что, как и в случае с противопоказаниями, никто из родителей и взрослых "пациентов", направляемых на прививки и принуждаемых к ним, не ставится в известность о составе препарата.
Сам подход к введению химико-биологического, многофакторного антибактериального комплекса — АКДС — является нарушением международных правил: во-первых, на этикетке должно быть предупреждение о содержании формалина и ртутьорганческой соли; во-вторых, право выбора на введение такого суррогата должно быть за "пациентом" или родителями вакцинируемых детей.
В деле изучения безопасности вакцин требуется серьезная перестройка не только мышления контролеров и производственников, но и управленцев от Минздрава. Вместе с тем, моя работа ГНИИСКе показала, как нереально преодолеть консерватизм и безнадежную невежественность чиновников санэпиднадзора, которым почему-то (?!) подчиняется ВСЕ относящееся к производству вакцин и касающееся существующего "контроля", а также массового принуждения к вакцинации совершенно неизученными на безопасность профилактическими средствами — "вакцинами".
- Вирусные гепатиты у больных, подвергающихся диализу - Валерий Радченко - Медицина
- Полный курс за 3 дня. Микробиология - Аурика Луковкина - Медицина
- Профилактические прививки детям. Детские врачи и родители – «за»! Кто – «против»? - Коллектив авторов - Медицина
- Геморрагические лихорадки у туристов и мигрантов (медицина путешествий) - Г. Гришанова - Медицина
- Портреты гомеопатических препаратов, ( часть 2) - Кэтрин Култер - Медицина
- Портреты гомеопатических препаратов (часть 1) - Кэтрин Култер - Медицина
- Оптимизация постнагрузочного восстановления спортсменов (методология и частные технологии) - Галина Макарова - Медицина
- Медицинская микробиология, иммунология и вирусология - Сергей Бабичев - Медицина
- Аналоги дорогих лекарств. Полный список препаратов, на которых можно безопасно сэкономить - Дарья Сергеевна Михайлова - Здоровье / Медицина
- Аналоги дорогих лекарств. Полный список препаратов, на которых можно безопасно сэкономить - Дарья Михайлова - Здоровье / Медицина